издано в 2007 г.
Добавлена: 06.09.2010
Аннотация
Данное руководство предназначено для юридических и физических лиц, которые подают заявление о государственной ренистрации лекарственного средства в РФ, экспертов, которые проводят экспертизу при осуществлении государственной регистрации, а также для разработчиков и производителей лекарственных средств. Данное руководство рекомендуется применять при планировании и проведении валидации аналитических методик, применяемых для контроля качества действующих и вспомогательных веществ, промежуточных продуктов и готовых лекарственных препаратов, а также при планировании и проведении научных исследований по разработке лекарственных средств и составлении регистрационных досье.
- валидация
- контроль качества лекарственных препаратов
- контроль примесей
- методика контроля качества
- перевод медицинской документации
- регистрационное досье
- спецификации? определение подлинности
- терминология валидации фармацевтического анализа.
Просмотров 
